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VALIDA!O DE METODOLOGIA ANAL?ICA PARA QUANTIFICA!O DE CPSULAS DE NORFLOXACINO
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5 MATERIAL E MÉTODOS
5.1 Material
5.1.1 Padrões de produtos farmacêuticos
Norfloxacino substância química de referência
Cápsulas de norfloxacino manipuladas em farmácias que serão codificadas em A, B e C, respectivamente.
5.1.2 Reagentes
Ácido clorídrico pa (VETEC®)
Hidróxido de sódio pa (VETEC®)
5.1.3 Equipamentos
Para execução dos ensaios serão necessários os seguintes equipamentos
Balança eletrônica modelo 410 (Kern, Alemanha)
Aparelho de ultrassom modelo USC 2800 A (Unique, Brasil)
Espectrofotômetro UV/Vis SHIMADZU, modelo UV- 1601 PC
Sistema de purificação de água TKA LAB-UPW
5.1.4 Produtos farmacêuticos e substância química de referência
Cloridrato de norfloxacino substância química de referência (SQR), cujo teor era de 99,58% (padrão primário)
Cápsulas de cloridrato de norfloxacino 400 mg, manipuladas pela farmácia A, FAB.: 21/09/09.
Cápsulas de cloridrato de norfloxacino 400 mg, manipuladas pela farmácia B, FAB.: 17/09/09 .
Cápsulas de cloridrato de norfloxacino 400 mg, manipuladas pela farmácia C, FAB.:18 /09/09.
5.2 Métodos
5.2.1 Validação da metodologia analítica
A validação de metodologia analítica é definida como sendo um processo através do qual estudos de laboratório são conduzidos para garantir que o método em questão atenda às exigências das especificações analíticas. A Resolução RE n 899 de 29 de maio de 2003 (BRASIL, 2003) estabelece…
5.1 Material
5.1.1 Padrões de produtos farmacêuticos
Norfloxacino substância química de referência
Cápsulas de norfloxacino manipuladas em farmácias que serão codificadas em A, B e C, respectivamente.
5.1.2 Reagentes
Ácido clorídrico pa (VETEC®)
Hidróxido de sódio pa (VETEC®)
5.1.3 Equipamentos
Para execução dos ensaios serão necessários os seguintes equipamentos
Balança eletrônica modelo 410 (Kern, Alemanha)
Aparelho de ultrassom modelo USC 2800 A (Unique, Brasil)
Espectrofotômetro UV/Vis SHIMADZU, modelo UV- 1601 PC
Sistema de purificação de água TKA LAB-UPW
5.1.4 Produtos farmacêuticos e substância química de referência
Cloridrato de norfloxacino substância química de referência (SQR), cujo teor era de 99,58% (padrão primário)
Cápsulas de cloridrato de norfloxacino 400 mg, manipuladas pela farmácia A, FAB.: 21/09/09.
Cápsulas de cloridrato de norfloxacino 400 mg, manipuladas pela farmácia B, FAB.: 17/09/09 .
Cápsulas de cloridrato de norfloxacino 400 mg, manipuladas pela farmácia C, FAB.:18 /09/09.
5.2 Métodos
5.2.1 Validação da metodologia analítica
A validação de metodologia analítica é definida como sendo um processo através do qual estudos de laboratório são conduzidos para garantir que o método em questão atenda às exigências das especificações analíticas. A Resolução RE n 899 de 29 de maio de 2003 (BRASIL, 2003) estabelece…
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