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VALIDA!O DE METODOLOGIA ANAL?ICA PARA QUANTIFICA!O DE CPSULAS DE NORFLOXACINO
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MINISTÉRIO DA EDUCAÇÃO
UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALFENAS UNIFAL-MG
LABORATÓRIO NÚCLEO CONTROLE DE QUALIDADE
VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA PARA QUANTIFICAÇÃO DE CÁPSULAS DE NORFLOXACINO
DANIELA CRISTINA BERTI
ELISSON MEIRELES LAMIM JERONIMO
RAFAELA HALIZ ANSBACH
ALFENAS/MG
2009
RESUMO
As farmácias com manipulação têm representado alternativa ao cumprimento de esquemas terapêuticos proporcionando à população o acesso a fórmulas oficinais e fórmulas personalizadas, manipulando fármacos de praticamente todas as categorias terapêuticas, por preços muito mais acessíveis. De acordo com a RDC n 67, de 08 de outubro de 2007, as farmácias de manipulação devem assegurar a qualidade físico-química e microbiológica dos produtos manipulados antes de sua dispensação, pois a responsabilidade dos produtos farmacêuticos é do fabricante, que deverá assegurar a confiabilidade dos mesmos com relação aos fins para os quais tenham sidos produzidos, não colocando os pacientes em risco, em função de sua falta de segurança, qualidade e eficácia. O norfloxacino, fármaco que atua bloqueando a síntese de DNA bacteriano pela inibição da DNA girase, tem sido recomendado com freqüência para infecções urinárias, sendo a manipulação um dos processos utilizados para a fabricação do medicamento. A validação de um método analítico para quantificação de fármacos em formas farmacêuticas consiste em estabelecer os parâmetros de desempenho analítico do método proposto devendo apresentar…
UNIVERSIDADE FEDERAL DE ALFENAS UNIFAL-MG
LABORATÓRIO NÚCLEO CONTROLE DE QUALIDADE
VALIDAÇÃO DE METODOLOGIA ANALÍTICA PARA QUANTIFICAÇÃO DE CÁPSULAS DE NORFLOXACINO
DANIELA CRISTINA BERTI
ELISSON MEIRELES LAMIM JERONIMO
RAFAELA HALIZ ANSBACH
ALFENAS/MG
2009
RESUMO
As farmácias com manipulação têm representado alternativa ao cumprimento de esquemas terapêuticos proporcionando à população o acesso a fórmulas oficinais e fórmulas personalizadas, manipulando fármacos de praticamente todas as categorias terapêuticas, por preços muito mais acessíveis. De acordo com a RDC n 67, de 08 de outubro de 2007, as farmácias de manipulação devem assegurar a qualidade físico-química e microbiológica dos produtos manipulados antes de sua dispensação, pois a responsabilidade dos produtos farmacêuticos é do fabricante, que deverá assegurar a confiabilidade dos mesmos com relação aos fins para os quais tenham sidos produzidos, não colocando os pacientes em risco, em função de sua falta de segurança, qualidade e eficácia. O norfloxacino, fármaco que atua bloqueando a síntese de DNA bacteriano pela inibição da DNA girase, tem sido recomendado com freqüência para infecções urinárias, sendo a manipulação um dos processos utilizados para a fabricação do medicamento. A validação de um método analítico para quantificação de fármacos em formas farmacêuticas consiste em estabelecer os parâmetros de desempenho analítico do método proposto devendo apresentar…
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