Qualidade

Publicado em 22/04/2003

Principais Marcos da ISO 9000

1990 - A Food and Drug Administration (FDA) pretende substituir suas Good Manufacturin Practices (GMP) pela ISO 9001 e por requisitas adicionais. Até 1993, a implementação não tem sido uniforme.

1991 - O Ministério da Indústria e Comécio do Japão (MITI) pretende adorar a ISO 9000. A implementação é demorada mas firme.

As autoridades regulamentadoras da CE, da Orla do Pacífico e da América do Norte pretendem harmonizar a certificação e os testes para novos produtos farmacêuticos.

1992 - O American National Standards Institute (ANSI) e a Registrar Accreditation Board (RAB) formam uma aliança para credenciar os organismos de certificação em conjunto.

O National Institute for Standards and Technology (NIST) propõe o programa Confarrnity Assessment Systems Evaluation (CASE)

ENVOLVIMENTO DA ISO NA QUALIDADE

No final dos anos 70, vários países europeus haviam desenvolvido normas da qualidade que seguiam o modelo da NATO, a AQAP 1. Em 1979, o British Standards Institute (BSI) publicou a BS 5750. Prevendo a importância de um mercado global em encolhimento da necessidade de transparência abrangente e de normas harmonizadas para a qualidade global, a ISO formou uru comitê técnico, o CT 176, para que desenvolvesse urna…

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