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Normas ISO
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1990 - A Food and Drug Administration (FDA) pretende substituir suas Good Manufacturin Practices (GMP) pela ISO 9001 e por requisitos adicionais. Até 1993, a implementação não tem sido uniforme.
1991 - O Ministério da Indústria e Comécio do Japão (MITI) pretende adotar a ISO 9000. A implementação é demorada mas firme.
As autoridades regulamentadoras da CE, da Orla do Pacífico e da América do Norte pretendem harmonizar a certificação e os testes para novos produtos farmacêuticos.
1992 - O American National Standards Institute (ANSI) e a Registrar Accreditation Board (RAB) formam uma aliança para credenciar os organismos de certificação em conjunto.
O CONCEITO DE QUALIDADE
Atualmente a palavra qualidade tem sido muito utilizada pela sociedade, em conferências, empresas, propagandas, TV, jornais, etc. Porém, ao se utilizar o conceito de qualidade, nem sempre se consegue transmitir ao interlocutor a idéias de forma clara e, principalmente, com o significado que desejamos. Isto deve-se ao fato de haver várias formas de definir qualidade. Abaixo estão algumas das definições que se poderia encontrar:
- Qualidade subjetiva: "Não sei ao certo o que é qualidade, mas eu a reconheço quando a vejo".
- Qualidade baseada no produto: "O produto possui algo que lhe agrega valor, que os produtos similares não possuem".
- Qualidade baseada na perfeição: "É fazer a coisa certa na primeira vez".
- Qualidade baseada no valor: "O produto possui a maior relação custo-benefício".
- Qualidade baseada na manufatura: "É a…
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