Medicamentos Genéricos

Publicado em 22/04/2003

São medicamentos que comprove a mesma eficácia terapêutica dos medicamentos chamados de marca e similares.

Para ser genérico o medicamento precisa passar por teste de solução, que traça um perfil das características físico-químicas, e de bioequivalência do medicamento.

Os testes de bioequivalência têm como objetivo a análise de absorção da droga, o comparativo de produtos que contém o mesmo princípio ativo, administrado pela mesma via enfim, de comprovar que ele tem as mesmas características do remédio de referência.

Segundo a pesquisadora Silvia Storpirtis, professora do Departamento de Farmácia da Faculdade de Ciências Farmacêutica, dois produtos são considerados bioequivalentes quando, ao serem administrados para o mesmo indivíduo, nas mesmas condições experimentais e nas mesmas doses, não apresentam diferenças significativas em relação a quantidade de fármaco absorvida e à velocidade do processo de absorção.

"Entretanto, exceção pode ser feita quando um produto diferir de outro, tido como referência, apenas na velocidade da absorção, caso isto seja intencional e declarado no rótulo ou quando este fato não prejudicar a eficácia e a segurança do produto."

Os medicamentos genéricos são amplamente difundidos em todo o mundo. No Brasil, só foi possível a partir de fevereiro de 1.999 quando o Congresso Nacional aprovou a Lei nº 9.787 (Lei dos Genéricos). Conforme foi veiculado no jornal Gazeta de Santo Amaro em 31/03/01 que a partir de 15 de setembro, só os medicamentos genéricos poderão ser…

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