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Experimento em Seres Humanos – A Resolução CNS nº196/96
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EXPERIMENTAÇÃO COM SERES HUMANOS: ASPECTOS ÉTICOS. NORMAS NO BRASIL: A RESOLUÇÃO CNS Nº196/96
1.Primeiro documento oficial, do Brasil, que regulamentou as normas da pesquisa em saúde: Resolução CNS nº 01, de 13/06/1988.
2.Todos os documentos citados que normatizam as pesquisas em serem humanos levam em conta os princípios básicos da Bioética: a não-maleficência, a beneficência (riscos e benefícios), a autonomia (autodeterminação), a justiça, respeitando-se o sigilo, a privacidade, a auto-estima.
3.Em 1996, foi revogada a Resolução 1/88 do CNS e promulgada uma nova Resolução: CNS nº 196/96, atualmente em vigor, e que estabelece as normas de pesquisa envolvendo seres humanos.
n(GET) ® (Grupo Executivo de Trabalho): médicos, teólogos, juristas, biólogos, engenheiros biomédicos, empresários, representantes de usuários. Atualizou a Resol. 1/88, preenchendo lacunas geradas pelo desenvolvimento científico.
4.Pontos de Resolução CNS 196/96 que merecem destaque:
- na inclusão, no preâmbulo, de disposições legais, que dão respaldo à resolução;
- na necessidade de revisão periódica das normas;
- na incorporação dos referenciais básicos da Bioética (não-maleficência, beneficência, autonomia, justiça, eqüidade, sigilo, privacidade);
- na ampla abrangência, aplicando-se as normas a toda e qualquer pesquisa (todas as…
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