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VIOXX
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7. REAÇÕES ADVERSAS
Bula -> a segurança de VIOXX foi avaliada aproximadamente em 5400 individuos/pacientes, com doses que variaram de 5 a 1000 mg em estudos clínicos controlados. Em geral, o tratamento com VIOXX foi bem tolerado. Osteoartrite: aproximadamente 3600 pacientes com osteoartrite foram tratados com VIOXX; aproximadamente 1400 pacientes receberam VIOXX durante 6 meses ou mais e 800 pacientes, durante um ano ou mais. Em estudos clínicos controlados com placebo, com duração de seis semanas a seis meses nos quais foram utilizadas as doses terapêuticas recomendadas de 12,5 mg e 25 mg as reações adversas a seguir, atribuídas ou não ao tratamento com VIOXX, foram observadas com incidência igual ou superior a 2% dos pacientes com osteoartrite tratados com VIOXX. Corpo como um todo/Local não especificado: dor abdominal, astenia/fadiga, tonturas, quadro semelhante à gripe, edema de membros inferiores e infecção do trato respiratório superior. Sistema cardiovascular: hipertensão. Sistema digestivo: diarréia, dispepsia, desconforto epigástrico, pirose e náusea. Olhos, ouvidos, nariz e garganta: sinusite. Sistema nervoso: cefaléia. Sistema respiratório: bronquite. Aparelho genitourinario: infecção do trato urinário. Em estudos clínicos controlados de um ano de duração e em extensões de estudo de até 86 semanas (aproximadamente 800 pacientes tratados com VIOXX durante um ano ou mais), o…
Bula -> a segurança de VIOXX foi avaliada aproximadamente em 5400 individuos/pacientes, com doses que variaram de 5 a 1000 mg em estudos clínicos controlados. Em geral, o tratamento com VIOXX foi bem tolerado. Osteoartrite: aproximadamente 3600 pacientes com osteoartrite foram tratados com VIOXX; aproximadamente 1400 pacientes receberam VIOXX durante 6 meses ou mais e 800 pacientes, durante um ano ou mais. Em estudos clínicos controlados com placebo, com duração de seis semanas a seis meses nos quais foram utilizadas as doses terapêuticas recomendadas de 12,5 mg e 25 mg as reações adversas a seguir, atribuídas ou não ao tratamento com VIOXX, foram observadas com incidência igual ou superior a 2% dos pacientes com osteoartrite tratados com VIOXX. Corpo como um todo/Local não especificado: dor abdominal, astenia/fadiga, tonturas, quadro semelhante à gripe, edema de membros inferiores e infecção do trato respiratório superior. Sistema cardiovascular: hipertensão. Sistema digestivo: diarréia, dispepsia, desconforto epigástrico, pirose e náusea. Olhos, ouvidos, nariz e garganta: sinusite. Sistema nervoso: cefaléia. Sistema respiratório: bronquite. Aparelho genitourinario: infecção do trato urinário. Em estudos clínicos controlados de um ano de duração e em extensões de estudo de até 86 semanas (aproximadamente 800 pacientes tratados com VIOXX durante um ano ou mais), o…
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