Diazepan

Publicado em 22/04/2003

  • Cápsulas
  • Comprimidos
  • Solução injetável
  • Solução oral.


Cápsulas de Diazepam

Contém, no mínimo, 92,5 % e, no máximo, 107,5 % da quantidade declarada de diazepam.

Identificação

Absorvância, na faixa de 230 a 350 nm, da solução preparada conforme indicado no doseamento, exibe dois picos máximos, em 242 e em 284 nm.

Proceder conforme descrito em cromatografia em camada delgada, usando sílica-gel, como suporte, e mistura de clorofórmio-metanol, como fase móvel. Aplicar separadamente dois microlitros das seguintes soluções:

Solução (1): Agitar com metanol quantidade suficiente de pó para preparar solução contendo 0,5% de diazepam. Deixar em repouso para decantação e separar o líquido sobrenadante.

Solução (2): Preparar solução metanólica contendo 0,5% de diazepam padrão.

Remover a placa, secar a temperatura ambiente e nebulizar com solução de ácido sulfúrico a 10% em etanol absoluto. Aquecer a 105OC por 10 minutos. Examinar sobre luz ultravioleta a 356 nm. A mancha principal obtida com solução (1) deve corresponder àquela A proveniente da solução (2).

Característica

Teste de desintegração. Cumpre o teste.

Substâncias relacionadas e produtos de decomposição. Proceder conforme descrito em cromatografia em camada delgada, usando sílica-gel GF254 como suporte, e mistura de acetato de etila-hexano, como fase móvel. Aplicar…

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