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Controle de Qualidade – Normas RDC33
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Em relação ao ambiente de trabalho:
A área da farmácia é condizente com o volume de operações?
A área da manipulação está limpa (chão, prateleiras, paredes)?
Existem procedimentos de limpeza da farmácia, em geral? Como é executado?
As paredes e os tetos estão revestidos por materiais facilmente laváveis para melhor higienização?
O piso é resistente e de fácil limpeza?
As aberturas existentes no laboratório encontram-se protegidas contra a entrada de insetos, roedores e outros animais?
Em relação às embalagens e utensílios:
As embalagens que são reutilizadas são limpas adequadamente? Como são limpas?
Existem procedimentos válidos para a limpeza e inativação dos recipientes? Existem registros?
Os materiais limpos são estocados de maneira a preservar a sua higiene e inativação para não contaminar novamente?
Os recipientes utilizados no envase do produto garantem a estabilidade físico-quimica?
São feitos adequadamente os controles de volume/peso do enchimento? Como este procedimento é executado?
Em relação à manipulação geral:
Existem procedimentos validados adequados de manipulação para evitar a mistura dos produtos ou das preparações quando são manipulados simultaneamente? Esses procedimentos são seguidos?
O armazenamento das matrizes e dos pontos de…
A área da farmácia é condizente com o volume de operações?
A área da manipulação está limpa (chão, prateleiras, paredes)?
Existem procedimentos de limpeza da farmácia, em geral? Como é executado?
As paredes e os tetos estão revestidos por materiais facilmente laváveis para melhor higienização?
O piso é resistente e de fácil limpeza?
As aberturas existentes no laboratório encontram-se protegidas contra a entrada de insetos, roedores e outros animais?
Em relação às embalagens e utensílios:
As embalagens que são reutilizadas são limpas adequadamente? Como são limpas?
Existem procedimentos válidos para a limpeza e inativação dos recipientes? Existem registros?
Os materiais limpos são estocados de maneira a preservar a sua higiene e inativação para não contaminar novamente?
Os recipientes utilizados no envase do produto garantem a estabilidade físico-quimica?
São feitos adequadamente os controles de volume/peso do enchimento? Como este procedimento é executado?
Em relação à manipulação geral:
Existem procedimentos validados adequados de manipulação para evitar a mistura dos produtos ou das preparações quando são manipulados simultaneamente? Esses procedimentos são seguidos?
O armazenamento das matrizes e dos pontos de…
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