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Controle de Qualidade – Normas RDC33
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As farmacopéias trazem as monografias dessas substâncias podendo-se adotar estes procedimentos.
De um modo geral, podem ser realizadas provas, tais como: reações de caracterização, de coloração, determinação de constantes físicas, doseamento, cromatografia (em papel, em camada delgada), análise de toque, espectrometria de absorção, colorimetria, complexometria, etc.
11 - Controle de complexos químicos de origem natural e de produtos ou misturas definidas por seu modo de preparação:
Exemplo de complexo de origem natural:Calcarea carbonica.
A Calcarea carbonica é obtida da camada intermédia da concha da ostra e contém normalmente traços de cloretos, fosfatos e de magnésio, além do próprio carbonato de cálcio. Na amostra em análise, deve ser identificado o cálcio (constituinte principal) deve ser superior ou igual a 85%. Pode se aplicar a cromatografia em camada delgada para a identificação de íons orgânicos ou ainda a análise de toque ("Spot-test").
11.1 - Exemplo de mistura definida por seu modo de preparação:
Ex.: Hepar sulfur
Hepar sulfur é preparado aquecendo-se ao rubro mistura em partes iguais da flor de enxofre purificada e calcáreo de ostra em um cadinho durante 10 a 15 minutos depositando o produto de fusão sobre a pedra mármore e recobrindo a mistura com uma cápsula a fim de cessar a combustão do enxofre. Após resfriamento, pulveriza-se a mistura guardando-a e conservando-a em frasco hermeticamente fechado.
11.2 – Controle de Bioterápicos ou…
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