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AVALIA!O DAS INFORMAUES TOXICOL?ICAS CONTIDAS EM BULAS DE CIDO ACETILSALIC?ICO, PARACETAMOL E DIPIRONA
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AVALIAÇÃO DAS INFORMAÇÕES TOXICOLÓGICAS CONTIDAS EM BULAS DE ÁCIDO ACETILSALICÍLICO, PARACETAMOL E DIPIRONA
Karla Silva Fontes
Claudinei Sousa Lima1Claudinei Sousa Lima
RESUMO
Este trabalho teve como objetivo avaliar a adequação das informações toxicológicas contidas nas bulas de ácido acetilsalicílico, dipirona, paracetamol e suas respectivas associações, tendo como parâmetros a Resolução RDC nº140, de 29 de maio de 2003 e a literatura técnico-científica especializada. Trata-se de um estudo qualitativo, tendo como amostra 19 bulas de ácido acetilsalicílico, 21 de paracetamol e 25 de dipirona, sendo assim totalizadas 65 bulas. Foram analisadas as partes II e III das bulas que são destinadas para informar o paciente e o profissional respectivamente. Os itens analisados nos textos das bulas foram avaliados quanto à presença ou ausência de informações. No item II, destinado ao paciente, foram avaliados os sinais e sintomas que caracterizam a superdose, e no item III foram avaliados farmacocinética, condutas gerais e específicas na superdosagem. Os resultados encontrados demonstraram ausência de padronização e de informações toxicológicas em boa parte das bulas pesquisadas, principalmente nas que se referem ao profissional. Este estudo mostra através dos dados obtidos que, mesmo depois de seis anos após a publicação de uma resolução que se preocupou em descrever passo a passo os itens obrigatórios de uma bula, não é raro se deparar com a falta do cumprimento da lei através da comercialização legal de medicamentos que disponibilizam bulas que omitem informações…
Karla Silva Fontes
Claudinei Sousa Lima1Claudinei Sousa Lima
RESUMO
Este trabalho teve como objetivo avaliar a adequação das informações toxicológicas contidas nas bulas de ácido acetilsalicílico, dipirona, paracetamol e suas respectivas associações, tendo como parâmetros a Resolução RDC nº140, de 29 de maio de 2003 e a literatura técnico-científica especializada. Trata-se de um estudo qualitativo, tendo como amostra 19 bulas de ácido acetilsalicílico, 21 de paracetamol e 25 de dipirona, sendo assim totalizadas 65 bulas. Foram analisadas as partes II e III das bulas que são destinadas para informar o paciente e o profissional respectivamente. Os itens analisados nos textos das bulas foram avaliados quanto à presença ou ausência de informações. No item II, destinado ao paciente, foram avaliados os sinais e sintomas que caracterizam a superdose, e no item III foram avaliados farmacocinética, condutas gerais e específicas na superdosagem. Os resultados encontrados demonstraram ausência de padronização e de informações toxicológicas em boa parte das bulas pesquisadas, principalmente nas que se referem ao profissional. Este estudo mostra através dos dados obtidos que, mesmo depois de seis anos após a publicação de uma resolução que se preocupou em descrever passo a passo os itens obrigatórios de uma bula, não é raro se deparar com a falta do cumprimento da lei através da comercialização legal de medicamentos que disponibilizam bulas que omitem informações…
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