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Avaliação do Perfil de Dissolução de Comprimidos Contendo Nimesulida 100mg Comercializados como Medicamentos Genéricos e Similares
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AVALIAÇÃO DO PERFIL DE DISSOLUÇÃO DE COMPRIMIDOS CONTENDO NIMESULIDA 100MG COMERCIALIZADOS COMO MEDICAMENTOS GENÉRICOS E SIMILARES
1. INTRODUÇÃO
Nas últimas décadas, o grande avanço da tecnologia modificou o conceito de que se considera um medicamento eficaz clinicamente apenas assegurando o controle de qualidade, o que incluía somente o conhecimento das propriedades físicas e físico-químicas de um fármaco. Até então não havia preocupações em relação ao comportamento da forma farmacêutica no organismo. Entretanto, várias evidências demonstraram que os componentes da formulação e as técnicas de fabricação podem dar origem a um medicamento ineficaz ou até mesmo tóxico. Com o avanço das pesquisas científicas, a qualidade dos medicamentos passou a ser associada também aos aspectos farmacotécnicos, denominando-se de qualidade biofarmacêutica ou biofarmacotécnica. Tornou-se evidente que além de fabricar um medicamento tecnicamente perfeito, é indispensável que a forma farmacêutica libere o fármaco na quantidade e na velocidade adequadas ao objetivo terapêutico do produto, o que está diretamente relacionado à sua biodisponibilidade (ROLIM, 2001).
Nos últimos anos vem sendo estudada e discutida exaustivamente a qualidade dos medicamentos disponíveis no mercado. Sabe-se que as variações na atividade biológica de um fármaco podem ser ocasionadas pela velocidade em que ele se torna disponível para o organismo e, portanto, absorvido, conseqüentemente a velocidade de dissolução pode alterar o início, a…
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