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Gêneses de Fármacos
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GÊNESE DE FÁRMACOS
INTRODUÇÃO
Com o objetivo de descobrir novos fármacos úteis, muitas substâncias estão sendo sintetizadas e ensaiadas
Patente
A pesquisa e o desenvolvimento para a elaboração de novos fármacos requerem das vezes grandes investimentos. A patente significa prevenir-se de que competidores copiem e vendam este produto a um preço mais baixo, uma vez que eles não tiveram custos da pesquisa e desenvolvimento do produto. A proteção conferida pela patente é, portanto, um valioso e imprescindível instrumento para que a invenção e a criação industrializável se torne um investimento rentável.
Patente é um título de propriedade temporária sobre uma invenção ou modelo de utilidade, outorgados pelo Estado aos inventores ou autores ou outras pessoas físicas ou jurídicas detentores de direitos sobre a criação. Em contrapartida, o inventor se obriga a revelar detalhadamente o conteúdo técnico da matéria protegida pela patente.
Durante o prazo de vigência da patente (20 anos), o titular tem à matéria protegida de atos relativos, tais como fabricação, comercialização, importação, venda, uso, etc.
Avaliação de um novo medicamento
- Primeiros lotes (piloto – fórmula protótipo)
- Avaliação dos estudos clínicos
- Avaliação dos estudos de estabilidade
- Avaliação de todas as informações obtidas (fórmula mestre)
- Lotes padrão
- Estudos definitivos de biodisponibilidade
- Estudos de estabilidade…
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